各艾滋病筛查实验室及检测点：

为进一步加强全区艾滋病检测能力建设，规范并提升艾滋病检测工作质量，掌握各艾滋病实验室检测工作的进展，根据市、区卫健委年初的工作部署要求，依据《全国艾滋病检测工作管理办法》、《江苏省艾滋病检测管理办法》及《全国艾滋病检测技术规范》(2020年修订版)的要求，区疾控中心于7月中旬组织专业人员对全区艾滋病实验室进行了现场督导，9月初又对全区所有的艾滋病检测点进行盲样考评，现将结果通报如下：

一、检查对象

全区共有艾滋病检测实验室28家，其中筛查实验室6家，检测点22家。所有艾滋病实验室均参加本年度的现场督导和盲样考评，筛查实验室已参加2023年度盐城市疾控中心艾滋病确证实验室的盲样考评，不参加区里考评。

二、工作总体情况

1、现场督导检查情况表明，所有艾滋病筛查实验室均能按照《全国艾滋病检测技术规范》(2020年修订版)的要求开展日常的艾滋检测工作，能满足临床的需要；大部分艾滋检测点也能按照规范要求开展日常艾滋检测工作，检测人员均经过专业培训持证上岗，绝大多数现场操作都比较熟练，都配备了检测点应有的设备和足量的一次性防护样品，但也有少数几个检测点不能严格按照技术规范要求进行操作，没有根据要求配备相应的一次性防护样品如一次性乳胶手套，个人生物安全防护意识不强。

2、盲样考评方面，今年的盲样考评总体情况还可以，大部分实验室能按要求及时完成盲样的检测并上报，但也出现一些问题，如考评盲样无溯源、报告不够规范、阳性标本无送检报告单等。

三、存在主要问题

1、人员方面。一些镇卫生院及民营医院存在检测人手少，检测人员流动性大，新上岗人员不能及时培训。

2、实验室生物安全方面。部分筛查实验室缺失高压消毒生物效果监测，检测点大部分虽有高压锅但没有使用，医疗废弃物未经高压灭菌或特殊处理，直接由外包人员转运，存在严重的生物安全隐患。部分检验人员生物安全防护意识薄弱，如拿取标本时未戴乳胶手套、报告单及原始记录就直接存放在污染区，存放标本的冰箱无双人双锁管理，安全防护措施不实。

3、各项记录及质控方面。绝大部分筛查实验室在质量管理及各项记录方面做得都比较好，但绝大多数检测点对艾滋检测的质量控制不够重视，外部质控频次偏少，即使做了但在原始记录中也不显示外部质控品信息；无试剂使用消耗记录；标本编码规则混乱，缺乏唯一性。

4、保存样品的情况。从现场督导及平时可疑标本送检的情况可以看出，有的检测点样品保存很不及时，有不少都已腐败变质；保存的样品量或过多或过少及螺旋盖没有旋紧等现象。

四、整改要求

通过本次现场督导及盲样考评结果反馈情况，各单位要将存在问题整改到位，强化责任意识，不断提高艾滋病检测质量。各艾滋病实验室要确保检测人员的相对固定，更新老旧的仪器设备，购置防护设施及防护设备，加强生物安全管理和人员培训，健全各项管理制度，规范操作流程。应加强以下几方面工作的整改：

1、样本的溯源性。样本的编码必须唯一性，如样本的编码、

登记簿的编号及报告单的编码要三者统一。

2、检测及报告的规范完整性方面。阴性结果应“HIV抗体阴 性”,阳性结果应“HIV抗体待确定,不可简化为“阴性”或"阳性”,必须严格按照《全国艾滋病检测技术规范》(2020年修订版)的要求操作。

3、实验室质量控制方面。为了保证检测质量，检测点要加强外部质控的频次，使质控规范化；筛查实验室要加强外部质控的管理，发现有失控情况一定要认真分析失控原因。

4、个人安全防护意识及废弃物的规范化处理。

附件：1、大丰区2023年HIV筛查实验室及检测点现场督导时发现问题汇总表

2、大丰区2023年HIV检测点盲样检测考评结果

盐城市大丰区卫生健康委员会

     2023年11月21日

附件1

大丰区2023年HIV筛查实验室及检测点

现场督导时发现的问题汇总表