正大丰海以科技创新引领医药行业新发展

发布日期:2025-11-04 来源:大丰日报 浏览次数: [字体: ]

走进江苏正大丰海制药有限公司生产车间,智能化的生产场景随处可见:AI视觉检测系统取代了传统人工灯检,高速摄像头配合精密机械臂,0.1秒内即可完成药品杂质扫描,处理效率达人工的20倍;药品包装线上,每支注射器都通过激光赋码系统拥有“双重身份证”,从生产源头建立唯一身份标识,实现全流程可追溯。

“我们积极拥抱人工智能时代,把AI技术融入药物研发、智能制造和企业管理各个环节,大幅提升了研发效率和运营水平。”该公司总经理夏文余道出了企业数字化转型的核心思路。近年来,该公司始终坚持创新引领的发展方向,持续深耕核心技术、布局前沿赛道,努力把科技创新真正转化为企业发展的新动能。“我们提出了‘创新药+特医食品’双轮驱动战略,一方面聚焦重大疾病和临床急需的创新药研发,另一方面深耕营养健康领域,打造企业新的增长极。”夏文余说。

科技创新的核心竞争力,体现于创新药研发的“硬实力”。该公司构建了完全自主的知识产权体系,近四年累计投入研发资金5.19亿元,研发投入占比达11%,组建了156人的专业研发团队,依托国家级博士后科研工作站、江苏省肠外营养药物工程技术中心等高层次平台,实现从“仿创结合”到“创仿结合”的战略转变。目前,公司有9个一类新药在研,其中4个进入临床试验阶段。

历经十年打磨,该公司研发出针对肺癌的靶向药FHND9041,根据19外显子癌种的临床研究结果显示,其疗效全球领先,创全球最长生存期纪录。目前已完成Ⅲ期临床研究并提交新药上市申请。“预计获批后,这款药物将带来数十亿级市场增量,有望再造一个‘新丰海’。”夏文余介绍。更值得关注的是,公司针对渐冻人症等难治性神经退行性疾病研发的全球首款创新药FHND1002,已完成Ⅰ期临床并进入Ⅱ期研究,纳入国家罕见病“关爱计划”,具有突破性的治疗潜力。

在创新药之外,该公司在特医食品领域也开辟了新的增长点。依托自主掌握的乳剂核心技术,公司构建了覆盖全营养、特定全营养及非全营养组件的完整产品矩阵,目前已获批7个特医食品注册证,其中高端液态乳剂型全营养特医产品独占4款,稳居国内第一梯队。针对肿瘤患者的特定全营养配方产品“康启力”处于注册审评阶段。企业正向“精准营养引领者”迈进,抢占千亿级特医食品市场蓝海。

科技创新不仅带来技术突破,更转化为实实在在的经营效益。今年以来,尽管该公司主产品受集采降价影响,但销售额依然实现了稳步增长,预计全年销售额将突破10亿元、税收达1.3亿元;同时,新技术新工艺不断激发企业内生动力,通过工艺革新,该公司实现了“降本”与“减碳”的双重突破,今年已实现降本增效近3000万元,为医药制造业提供了可复制的绿色转型范式。

面向未来,该公司的科创蓝图已然清晰:研发端稳定推进特色仿制药研发,每年确保3个以上项目上市,特医食品领域实施差异化突破,加快全营养及粉剂产品研发推进;营销端完善公立、民营、零售、基层四大终端布局,拓展特医产品电商渠道;管理端深化数字赋能,打通数据孤岛,通过技术创新和流程再造提升经营效益。“我们将继续以科技创新为引擎,以高质量发展为目标,持续推出更多有国际竞争力的新产品、新成果,为人民健康贡献‘丰海力量’,也为盐城乃至全省生物医药产业高质量发展注入更强动能。”夏文余表示。

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