日前，正大丰海儿童全营养乳剂FSMP海维甘®（特殊医学用途全营养配方食品）成功获批特殊医学用途配方食品注册证，正式上市。

根据国家市场总局发布的获批FSMP上市许可的产品剂型分析：在1-10岁年龄段，江苏正大丰海此次获批的海维甘®为少有的获批的儿童专用全营养液体乳剂。

海维甘®为含纤型整蛋白配方。正大丰海特医食品研究所潜心多年研制，克服了相转化、水油分层、矿物盐沉淀、蛋白质絮凝沉淀、脂肪球颗粒聚集上浮等配方工艺难点。在生产制备方面，公司采用进口剪切机、均质机等尖端设备进行混合制备，将油脂以球形液滴的形式均匀分散在水相中，制备得到稳定的水包油（O/W）型乳化体系。采用先进的灭菌釜进行灭菌，保证产品受热均匀，避免有效成分因局部过热遭到破坏，保证商业无菌。在生产过程中全程充氮保护，避免易氧化成分的分解；采用进口高阻隔包装材料（塑瓶、软袋），使产品稳定性期间隔绝氧气。在瓶型工艺上，公司发明了更利于临床使用的口服、管饲一体化瓶型，患者可直接口服，也预留管饲通道，便于有管饲需求的患者使用。

近年来，正大丰海持续不断地推动FSMP新的产品上市，目前已获批素乾®（成人、组件）、海维舒®（成人、全营养）、海维安®（成人、全营养）、恬能®（儿童、组件）4款特医批件，而海维甘®是公司第五款获批的特医产品。公司海乐泰®（成人、全营养）、素佳利®（成人、蛋白组件）已完成现场核查，有望今年获批。另外，公司产品丰瑞可®（肿瘤特定全营养）已完成上市前临床研究，上市申请已获得市场总局受理，产品管线日益丰富。